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          新品上線 | 潔特生物搖瓶密閉系統新規(guī)格125-1000mL來襲!

          發(fā)布日期: 2025-03-28
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          在生物制品的工業(yè)生產中,降低液體轉移、取樣等過程潛在的污染風險至關重要,三角培養(yǎng)搖瓶搭配無菌轉移蓋及管路系統,即可避免開放式操作帶來的污染問題。

          為滿足更多應用需求,潔特生物在現有2L/3L/5L搖瓶密閉轉移系統的基礎上新增規(guī)格125-1000mL!優(yōu)選符合USP Class VI標準的原料,在GMP標準潔凈車間制成,具有極低的可提取物水平及高生物安全性,可用于細胞治療、抗體和疫苗等生物藥研發(fā)生產過程中的液體轉移,完成轉移后可進行細胞培養(yǎng)或更換密封蓋/熱封管路進行液體儲存,最大程度降低污染風險,輕松實現液體無菌、安全轉移!

           

          ●匹配搖瓶規(guī)格:125mL、250mL、500mL、1000mL

          ●管路接頭類型:Male MPC接頭、MLL接頭、熱封管口

          ●包裝方式:三層醫(yī)用外包裝

          ●材質:瓶蓋(HDPE),密封圈(硅膠),內管(PTFE),外管(TPE) MLL接頭(PP)/Male MPC接頭(PC),過濾器外殼(PP),過濾器濾膜(PTFE),均符合USP Class VI標準

           

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          PART.01(專注細節(jié) 無菌、高效)

           

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          瓶蓋

          瓶蓋采用注塑一體式連接,降低液體泄露、殘留的風險

           

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          φ30mm                                  φ50mm

          濾器

          125/250mL規(guī)格搭配φ30mm0.22μm疏水PTFE濾器

          500/1000mL規(guī)格搭配φ50mm0.22μm疏水PTFE濾器

          氣體交換的同時,可保證瓶內無菌環(huán)境

           

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          內管

          轉移蓋的內側管路可伸至瓶底,液體轉移無殘留

           

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          接頭

          MLL/Male MPC標準接頭,可快速完成管路連接

           

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          替換蓋

          每個搖瓶密閉系統均配有一個獨立包裝的密封替換蓋,移液完成后可換蓋進行液體密封保存

           

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          包裝

          三層醫(yī)用外包裝,可滿足GMP生產過程中對潔凈度的高需求


          PART.02(質控嚴格 安全、可靠)

           

          ◆ 優(yōu)選符合USP Class VI標準的醫(yī)用級原料,成分明確、性能穩(wěn)定,不含任何動物源成分

          ◆ 在GMP標準的潔凈車間生產

          ◆ 每批次產品均經過嚴格的密封性測試,確保密閉系統完整無泄漏

          ◆ 成品經權威第三方檢測,具有良好的生物安全性及生物相容性

          ?USP<87>細胞毒性

          ?USP<88>皮內刺激試驗

          ?USP<88>急性全身毒性

          ?USP<88>植入實驗

          ?ISO10993致敏試驗

          ?ASTM F756溶血試驗

          ?USP<85>內毒素

          ?USP<151>無熱原

          ?USP<665><1665>可提取物研究

          ?USP<788>不溶性微粒

          ◆ 輻照滅菌, SAL 10-6

          ◆ 無DNase/RNase,無熱原、無細胞毒性

           

          PART.03(規(guī)格眾多 可提供定制服務)

           

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          潔特生物搖瓶密閉系統

          匹配搖瓶規(guī)格覆蓋125mL-5L

          提供多種接頭、管路可選

          可滿足生物工藝各類移液需求


          訂購信息

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          定制服務

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